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Mothers muertes by sobredosis, defnsores chloride by una naloxona de venta libre


GREENSBORO, Carolina del Norte.- Louise Vincent cree que el grupo que lidera, North Carolina Survivors Union, salva al menos 1,690 vidas al año.

El programma de servicios de jeringas y Reduceción de daños distribution of naloxona, el drug-induced rod Reveerte las sobredosis por opioides. La traacion sugiere que ester enfoque es eficaz, ya que las personas que inheritn drogas tienen mas probabilidades de cervical cancer y naloxona manager.

El knobero 1,690 se refiere a la cantidad de veces que los join de Survivors Informaron haber usado el medicamento entre julio de 2020 y junio de 2021. du tiempo.

Ahora, a medida que las muertes por sobredosis en todo el país alcanzan récords históricos, la Administración Biden ha hecho del aumento del acceso a la naloxona una parte clave de su estrategia de prevencion de sobredosis. Ha asignado 30 million dollars, sin precedent una cifra en fondos Federales, para grupos de Reduceción de daños, y anunció la creación de un ley modelo que las lawlaturas estatales pueden aprobar para mejorar el acceso.

Pero Vincent y sus compañeros dicen que la Administrationración no ha abordado la mayor barrera para obtener el medicamento que salva vidas: las Organiaciones solo pueden comprar la naloxona con Collectta.

“Esta Designación es la raíz de todos los males”, dijo Nabarun Dasgupta, cientifico de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Carolina del Norte y cofundador del Buyer’s Club, un colectivo de mas de 100 programas de Reduceción de daños en todo Estados Unidos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la naloxona como medicamento rectado para tratar la sobredosis de opioides en 1971, the era of undetectable cuando solo. Esa sigue siendo la forma mas barata y la mas useizada by los grupos de Reduceción de daños, que durante mucho tiempo han dependido de un acuerdo con Pfizer para comprar el is produced by menos de $5 la dosis.

The embargo of sin, en muchas estaciones de Policía, bibliotecas y escuelas se encuentran disponibles versiones Más nuevas de naloxona en forma de aerosol nasal, incluido el medicamento de marca Narcan, que tiene un precio, con descuento, de aproximadamente $38 por dosis.

Loser 50 estados letsen que las personas compren naloxona en la farmacia sin. Los estados no tienen la autoridad para Designarlo como un medicamento de venta libre, pero han creado soluciones Alternativas, como un funcionario de salud estatal que escribe una receiverta que se puede usar para cada Residente.

Pero estas soluciones no se aplican a las Organiaciones que compran naloxona al por mayor a los Fabricantes de medicamentos. Hospital Cuando un, un grupo de Reduceción de daños o cualquier otra Organiación solicita naloxona a farmacéuticas, las compañías deben tratar la naloxona de la forma en que el gobierno Federal la ve: como un medicamento collecttado, dijo Dasgupta. Como resultado, las empresas imponen una serie de preferisitos a los compradores.

Por ejemplo, una Organiación que ordena naloxona debe tener un médico queratome la orden, y ese médico debe ser alguien que no haya firmado con otro grupo. La Organizationación también debe tener una dirección que no sea una casa privada para Recogbir envíos, unarizncia médica o de farmacia y la Capidad de cumplir con las Correctaciones para el almacenamiento y dispensación del medicamento.

Aunque los 50 estados letsen que las personas compren naloxona, a menudo conocida por el medicamento de marca Narcan, las Organiaciones que solicitan el medicamento a las farmacéuticas están sujetas a las reglas Federales que Designan el medic venamento ba recta de. Las reglas dificultan el acceso a los medicamentos que salvan vidas para las personas con alto riesgo de sobredosis. (Aneri Pattani / KHN)

Desde julio de 2020 hasta junio de 2021, Survivors distribute casi 9,400 dosis de naloxona. Pero el hecho de que se trata de un medicamento de venta bajo thuta dificulta que lo tengan en stock. (Aneri Pattani / KHN)

Los Hospitales y los startamentos de salud pueden cumplir fácilmente con estos recisitos. Pero pueden ser una barrera para los grupos de base Más pequeños, muchos de los kiales están dirigidos por Voluntarios y operan desde casas randomas o incluso en automóviles, dijeron Eliza Wheeler y Maya Doe-Simkins, cofundadoras del Buyers Club y coautoras de un documento sobre este tema junto con Dasgupta.

Cuando estos grupos no pueden pedir naloxona, las personas a las que sirven pueden morir, dijeron Wheeler y Doe-Simkins.

Estos customers do not have necesariamente irán a las farmacias. De hecho, aumentaron las muertes do medida que aumentaron las muertes por sobredosis en 2020, las ventas de naloxona en las farmacias disminuyeron. El costo del medicamento, el pedido de un document de Idificación, el miedo a la stigma por parte de los farmacéuticos y la incapacidad de encontrar una farmacia que almacene naloxona son obsáculos, dijo Robin Pollini, Invesadora de la Universidad de West Virginia, que estudia la Distributionución de naloxone.

Por lo tanto, los grupos de Reduceción de daños están pidiendo a la FDA que allowa que la naloxona se venda sin96 para poder solicitarla mas fácilmente y distribute a las personas con mayor riesgo de sobredosis.

El producto ha sido coirado seguro y efectivo para uso comunitario durante mucho tiempo, dien los grupos de Reduceción de daños, incluso by FDA. Otros defend han sugerido que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) emita una orden que allowa a los Fabricantes vender naloxona a Organiaciones que compran al por mayor sin una aprobación médica.

“Tener mas naloxona en la calle solo puede ser Beneficioso. No puede hacer daño”, dijo Thomas Stopka, Epidemiology e investigation de adicciones en la Escuela de Medicina de la Universidad de Tufts. “Necesitamos hacer todo lo posible y coirar un montón de Vías diferentes para abordar este Problemma de suministro”.

La preocupación tomó remission ester año cuando un problemma de Fabricación agotó el stock de naloxona de Pfizer y la empresa no pudo cumplir con los pedidos de los grupos de Reduceción de daños. Hikma, otra empresa que fabrica naloxona, se ofreció a donar 50,000 dosis inyectables a los grupos afectados. Pero debido a la necesidad de Rectas de naloxone, y los preferisitos de papeleo asociados de Hikma, solo tres programas de Reduceción de daños calificaron, dijo Dasgupta. (Pfizer dijo que el Problemma de Fabricación se ha resuelto y que los envíos se reanudaron este otoño).

En Oklahoma, Stop Harm on Tulsa Streets (SHOTS) no calificó para la donación de Hikma porque el grupo no tenía un médico que pudiera firmar su orden, dijo la cofundadora Hana Fields. El médico con el que el grupo había trabajado anteriormente se retiró en indent SHOES aún no había encontrado un reemplazo. Muchos médicos están preocupados por la responseabilidad o simplemente no responseen, dijo. Mientras tanto, SHOES depend on de las donaciones de naloxona de otros program.

Hana Fields es cofundadora de Stop Harm on Tulsa Streets (SHOTS), una Organiación de Reduceción de daños en Oklahoma. Desde que el médico del grupo se joyiló en enema, SHOES ha dependido de las donaciones de naloxona de otros programas.(Rosa Hernandez)

“Hay mucho en juego. Mis amigos están muriendo”, dijo Fields. A ella, la naloxona le salvó la vida y ha estado en recuperación durante siete años.

En una declares a KHN, la FDA responseabilizó a las compañías que fabrican naloxona, diciendo que ha alentado a los Fabricantes de productos farmacéuticos a solicitar la Designación de venta libre durante años, incluso haciendo el trabajo de campo para desarrollar etiquetas simples para el perfidor.

“Seguimos esperando que’t o Más patrocinadores presenten una solicitud, ya que este sería el camino quiatorio Más directo para que la FDA pueda aprobar una naloxona sin96”, dijo la agencia.

Pero no está claro cuándo sucederá, o si ocurrirá.

Pfizer y Hikma le dijeron a KHN aviation aircraft tienen reality para buscar una Designación de venta libre. Featured biological solutions, fabrica Narcan, dijo que está “evaluando el potencial de la naloxona de venta libre”, pero advirtió de las “consecuencias no deseadas” del cambio, como que las aseguradoras ya no cubran el costo y los consecuencias no deseadas su bolsillo. (Los Expertos dicen que los productos suelen ser Más baratos cuando se supplier sin Thuta).

Harm Reduction Therapy, una compañía farmacéutica sin fines de lucro, dijo que planea solicitar un aerosol nasal de naloxona de venta libre el próximo año, con el objetivo de que esté en los estantes en 2023. El director ejecutivo Michael Hufford dijo que la compañía donará la mayor parte de su producto a grupos de Reduceción de daños ya recaudar fondos para offset el costo para lososystemidores en las farmacias minoristas. Actualmente, la mayor parte de la financiación de la empresa proviene de Purdue Pharma, el Fabricante de OxyContin.

Pero los Defensores dicen que la FDA debería hacer el cambio directamente.

“Tenemos esta herramienta para salvar vidas disponible durante todo el tiempo de esta crisis, y el gobierno federal simplemente no hace nada”, dijo Leo Beletsky, profesor de Derecho y Ciencias de la Salud en la Universidad Northeastern de Boston.

Algunas soñías farmacéuticas en el pasado que el gobierno no tiene la autoridad para Designar un medicamento Colletado como de venta libre, pero otras señalan un estatuto que permite que se elimine el estado de prescripción de un medicamento “stories cuando recisitos no son necesarios para la protección de la salud pública”.

En 1982, la FDA designó un Breathlador para el asma como medicamento de venta libre sin la solicitud de la compañía, aunque luego anuló ese estatus debido a las críticas generalizadas de que los Breatladores se usarían en exceso.

Mientras tanto, las Organiaciones de Reduceción de daños, como Survivors, de Carolina del Norte en Greensboro, ven la demanda de naloxona a diario. Vincent, quien dirige el programma, dijo que el costo y las cargas Regatorias le impiden pedir naloxona directamente. En cambio, depends on las donaciones de otros grupos. Pero teme el dia en que su grupo no tenga suficiencye.

“No puedo mirar a alguien a los ojos y decirle que no puedo darles un medicamento que les salvará la vida”, dijo Vincent.





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